Thuốc tiêm phòng HIV của Gilead tiêm hai lần một năm đã thành công trong thử nghiệm giai đoạn cuối.

Thuốc tiêm phòng HIV hiệu quả 100% trong thử nghiệm giai đoạn cuối

Gilead Sciences, một công ty dược phẩm, đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối cho thuốc tiêm phòng HIV mới của họ, cho thấy hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng. Trong thử nghiệm, khoảng 2.000 phụ nữ được tiêm lenacapavir, một loại thuốc do Gilead phát triển, không ai nhiễm HIV theo phân tích dữ liệu trung gian. Kết quả này đã thúc đẩy ủy ban giám sát dữ liệu độc lập khuyến nghị Gilead mở khóa thử nghiệm giai đoạn 3 và cung cấp phương pháp điều trị cho tất cả những người tham gia nghiên cứu. Các đối tượng khác được nhận thuốc viên hàng ngày theo tiêu chuẩn.

Bước tiến mới trong phòng ngừa HIV

Kết quả thử nghiệm mang đến cho Gilead một bước tiến gần hơn đến việc giới thiệu một hình thức phòng ngừa trước phơi nhiễm (PrEP) mới và mở rộng hoạt động kinh doanh HIV của công ty. Cổ phiếu của Gilead đã tăng khoảng 7% vào thứ Năm. “Điều thế giới cần là nhiều lựa chọn PrEP hơn để mọi người có thể đưa ra lựa chọn phù hợp nhất với mình,” Jared Baeten, Phó chủ tịch phát triển lâm sàng HIV của Gilead, cho biết.

Gilead đang nỗ lực để đưa lenacapavir ra thị trường

Trước khi tìm kiếm sự chấp thuận của FDA, Gilead sẽ cần phải nhân rộng những kết quả này. Công ty dự kiến ​​sẽ chia sẻ dữ liệu từ một nghiên cứu giai đoạn 3 đang diễn ra trên những người đàn ông đồng tính nam vào cuối năm nay hoặc đầu năm sau. Nếu những kết quả đó tích cực, công ty có thể đưa lenacapavir cho PrEP ra thị trường vào cuối năm 2025. Hơn một thập kỷ trước, Truvada của Gilead đã trở thành thuốc PrEP được FDA phê duyệt đầu tiên cho những người không nhiễm HIV có nguy cơ cao bị nhiễm bệnh. Thuốc viên hàng ngày chiếm ưu thế trên thị trường, nhưng các nhà sản xuất thuốc hiện đang tập trung vào việc phát triển các loại thuốc tiêm tác dụng kéo dài hơn.

Tầm quan trọng của các lựa chọn PrEP

PrEP đã được chứng minh là giảm nguy cơ nhiễm HIV từ quan hệ tình dục xuống 99% và từ việc sử dụng ma túy tiêm chích xuống 74% khi được sử dụng đúng cách. Tuy nhiên, theo dữ liệu từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Bệnh tật, chỉ hơn một phần ba người ở Hoa Kỳ có thể hưởng lợi từ PrEP sử dụng thuốc này. Các nhà hoạch định chính sách y tế và những người ủng hộ hy vọng rằng các lựa chọn tác dụng kéo dài hơn có thể tiếp cận những người không thể hoặc không muốn uống thuốc viên hàng ngày và ngăn chặn hiệu quả hơn sự lây lan của virus đã gây ra khoảng 1 triệu ca tử vong trên toàn cầu vào năm 2022.

Lenacapavir: Hy vọng cho tương lai

“Thật sự cần thiết phải có nhiều lựa chọn hơn thuốc viên hàng ngày vì thuốc uống sẽ không giúp chúng ta chấm dứt đại dịch,” , Giám đốc điều hành sáng lập của Tổ chức phi lợi nhuận Prevention Access Campaign, cho biết. “Chúng ta cần đảm bảo rằng mọi người có những lựa chọn phù hợp với lối sống của họ.” FDA đã phê duyệt thuốc PrEP tiêm đầu tiên vào năm 2021. Loại thuốc đó, Apretude, được tiêm mỗi hai tháng một lần, hoặc sáu lần một năm, bởi nhân viên y tế. Theo nhà sản xuất, ViiV, khoảng 11.000 người sử dụng Apretude.

Lenacapavir: Tiềm năng thương mại

Tim Oliver, một nhân viên y tế công cộng 28 tuổi ở New York, không ngại đến bác sĩ để tiêm Apretude. Nhưng anh ấy nói rằng một số người bạn của anh ấy đã nói với anh ấy rằng họ muốn tiếp tục uống thuốc viên hàng ngày thay vì tiêm. Một lựa chọn tác dụng kéo dài hơn có thể hấp dẫn hơn đối với bệnh nhân. Brian Abrahams, nhà phân tích của RBC Capital Markets, dự đoán rằng thuốc tiêm của Gilead sẽ làm tăng đáng kể số lượng người quan tâm đến thuốc phòng ngừa HIV. Ông ước tính doanh thu đỉnh điểm gần 2 tỷ đô la. Thuốc PrEP viên mới hơn của Gilead, Descovy, đã ghi nhận doanh thu khoảng 2 tỷ đô la vào năm ngoái.

Gilead cam kết tiếp cận toàn cầu

Các nhà hoạt động đã kêu gọi Gilead đảm bảo rằng người dân ở các nước thu nhập thấp và trung bình có thể tiếp cận lenacapavir. Công ty đã phải đối mặt với nhiều lời chỉ trích về giá cả của các loại thuốc HIV của họ trong một thời gian dài. Descovy có giá niêm yết là 26.000 đô la một năm. Trong tuyên bố công bố kết quả thử nghiệm lenacapavir vào thứ Năm, Gilead cho biết họ dự định sẽ chia sẻ thông tin cập nhật về kế hoạch tiếp cận các quốc gia có nguồn lực hạn chế và tỷ lệ mắc HIV cao.

---

Nguồn: https://cnbc.com

Xem bài viết gốc tại đây