Theo nguồn tin của Reuters, công ty Neuralink của Musk đã gặp phải vấn đề với những sợi dây nhỏ li ti trong nhiều năm.

Neuralink: Vấn đề về dây dẫn trong não và những thách thức trong thử nghiệm lâm sàng

Tuần trước, Neuralink, công ty của Elon Musk, đã tiết lộ rằng các dây dẫn nhỏ bên trong não của bệnh nhân đầu tiên đã bị thu lại, một vấn đề mà công ty đã biết từ nhiều năm trước, theo lời của năm người quen thuộc với vấn đề này. Ba nguồn tin cho biết, công ty đã biết từ các thử nghiệm trên động vật được tiến hành trước khi được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm ngoái rằng những sợi dây có thể bị thu lại, mang theo các điện cực nhạy cảm giải mã tín hiệu não. Neuralink cho rằng rủi ro này đủ thấp để không cần thiết kế lại, các nguồn tin bổ sung. Neuralink đang thử nghiệm thiết bị cấy ghép của mình để cho phép bệnh nhân bị liệt sử dụng các thiết bị kỹ thuật số bằng cách chỉ suy nghĩ, một triển vọng có thể giúp những người bị tổn thương tủy sống. Tuần trước, công ty cho biết các dây dẫn nhỏ của thiết bị cấy ghép, mỏng hơn một sợi tóc người, đã bị thu lại từ não của một bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người, dẫn đến ít điện cực hơn có thể đo tín hiệu não. Các tín hiệu được chuyển đổi thành hành động, chẳng hạn như di chuyển con trỏ chuột trên màn hình máy tính. Công ty cho biết họ đã quản lý để khôi phục khả năng theo dõi tín hiệu não của bệnh nhân bằng cách thực hiện những thay đổi bao gồm sửa đổi thuật toán của mình để nhạy cảm hơn. Các nguồn tin từ chối tiết lộ danh tính, trích dẫn các thỏa thuận bảo mật mà họ đã ký kết với công ty. Neuralink và các giám đốc điều hành của công ty không trả lời các cuộc gọi và email yêu cầu bình luận. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã biết về vấn đề tiềm ẩn với các dây dẫn vì công ty đã chia sẻ kết quả thử nghiệm trên động vật như một phần của đơn xin bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người, một trong những người nói. FDA từ chối bình luận về việc họ có biết về vấn đề này hay ý nghĩa của nó hay không. Cơ quan này cho biết với Reuters rằng họ sẽ tiếp tục theo dõi sự an toàn của các bệnh nhân tham gia nghiên cứu của Neuralink. Nếu Neuralink tiếp tục các thử nghiệm mà không thiết kế lại, công ty có thể phải đối mặt với những thách thức nếu nhiều dây dẫn bị rút ra và việc điều chỉnh thuật toán của họ tỏ ra không đủ, một trong những nguồn tin nói. Nhưng việc thiết kế lại các sợi dây đi kèm với những rủi ro của riêng nó. Ví dụ, việc neo chúng vào não có thể dẫn đến tổn thương mô não nếu các sợi dây bị bung ra hoặc nếu công ty cần phải loại bỏ thiết bị, hai trong số các nguồn tin nói. Công ty đã tìm cách thiết kế các sợi dây theo cách giúp việc loại bỏ chúng dễ dàng, để thiết bị cấy ghép có thể được cập nhật theo thời gian khi công nghệ được cải thiện, các nhân viên hiện tại và cựu nhân viên cho biết.

Thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người và những kết quả ban đầu

Vào tháng 1, Neuralink đã công bố về bệnh nhân đầu tiên của họ, Noland Arbaugh, người bị liệt từ vai trở xuống do tai nạn lặn vào năm 2016. Trong những tuần sau ca phẫu thuật, “một số sợi dây đã bị thu lại từ não”, Neuralink cho biết trong một bài đăng trên blog tuần trước. Bài đăng không đề cập đến tác động bất lợi nào đối với sức khỏe của Arbaugh và không tiết lộ có bao nhiêu trong số 64 sợi dây của thiết bị bị rút ra hoặc ngừng thu thập dữ liệu não. Cho đến nay, thiết bị đã cho phép Arbaugh điều khiển con trỏ chuột trên máy tính xách tay của mình bằng cách chỉ suy nghĩ, theo các bài đăng trên blog và video của công ty. Neuralink cho biết ngay sau ca phẫu thuật, Arbaugh đã vượt qua kỷ lục thế giới về tốc độ điều khiển con trỏ bằng suy nghĩ. Việc các công ty thiết bị y tế khắc phục sự cố thiết kế khác nhau trong các thử nghiệm trên động vật và việc phát sinh vấn đề trong quá trình thử nghiệm trên động vật và lâm sàng là điều phổ biến, theo các nhà nghiên cứu bên ngoài và các nguồn tin đã làm việc tại Neuralink và các công ty thiết bị y tế khác. Các chuyên gia đã nghiên cứu các thiết bị cấy ghép não cho biết vấn đề về việc các sợi dây di chuyển có thể khó giải quyết, một phần là do cơ chế hoạt động của não bên trong hộp sọ. Robert Gaunt, một kỹ sư thần kinh tại Đại học Pittsburgh, mô tả việc các dây dẫn di chuyển sớm sau khi phẫu thuật là điều đáng thất vọng nhưng không phải là điều không thể đoán trước. “Trong những ngày, tuần, tháng ngay sau khi cấy ghép như thế này, nó có lẽ là thời gian dễ bị tổn thương nhất”, ông nói.

Những lo ngại về an toàn và tranh cãi về thử nghiệm trên động vật

Vào năm 2022, FDA đã từ chối đơn xin bắt đầu thử nghiệm lâm sàng của Neuralink, và bày tỏ mối lo ngại về an toàn đối với các sợi dây, Reuters đã đưa tin độc quyền vào năm ngoái. Neuralink đã tiến hành thử nghiệm bổ sung trên động vật để giải quyết những lo ngại đó, và FDA vào năm ngoái đã cấp phép cho công ty bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người. Công ty đã phát hiện ra rằng một số lượng lợn được cấy ghép thiết bị của họ đã phát triển một loại viêm não gọi là u hạt, làm dấy lên lo ngại trong số các nhà nghiên cứu của Neuralink rằng các sợi dây có thể là nguyên nhân, theo ba nguồn tin quen thuộc với vấn đề này và các hồ sơ mà Reuters đã xem xét. U hạt là phản ứng mô viêm có thể hình thành quanh vật thể lạ hoặc nhiễm trùng. Trong ít nhất một trường hợp, một con lợn đã phát triển tình trạng nghiêm trọng. Hồ sơ của công ty được Reuters xem xét cho thấy con lợn đã bị sốt và thở hổn hển sau ca phẫu thuật. Các nhà nghiên cứu của Neuralink đã không nhận ra mức độ nghiêm trọng của vấn đề cho đến khi khám nghiệm não của con lợn sau khi chết. Bên trong Neuralink, các nhà nghiên cứu đã tranh luận về cách khắc phục vấn đề và tiến hành một cuộc điều tra kéo dài nhiều tháng, các nguồn tin quen thuộc với sự kiện cho biết. Cuối cùng, công ty không thể xác định nguyên nhân của u hạt, nhưng kết luận rằng thiết bị và các sợi dây được gắn vào không phải là nguyên nhân, một trong những nguồn tin nói.

Nguồn: https://cnbc.com

Xem bài viết gốc tại đây