Các nhà sản xuất thuốc động kinh đã gửi “thông điệp rõ ràng”, các nhà vận động cho valproate nói, sau khi tòa án ra lệnh cho nhà sản xuất phải trả 280.000 euro.

Tòa án Pháp ra phán quyết buộc Sanofi phải bồi thường cho nạn nhân của thuốc chống động kinh Dépakine

Một tòa án ở Pháp đã ra phán quyết buộc công ty dược phẩm Sanofi phải bồi thường hơn 280.000 euro cho một người mẹ Pháp, con của bà bị tổn thương khi còn trong bụng mẹ do sử dụng thuốc chống động kinh Dépakine. Dépakine, được biết đến với tên gọi Epilim ở Anh, là tên thương mại của thuốc sodium valproate, được bán trên thị trường từ năm 1967. Theo thông tin mới nhất trên trang web của NHS, thuốc này “có thể gây ra vấn đề cho sự phát triển của thai nhi, bao gồm dị tật bẩm sinh và các vấn đề học tập suốt đời”.

Chiến thắng của Mdm Martin có thể dẫn đến hàng trăm vụ kiện khác ở Pháp

Vụ kiện của Mdm Marine Martin, người con gái lớn Salomé bị dị tật khuôn mặt và mắc chứng khó vận động, con trai út Florent bị dị tật cần phẫu thuật hai lần và được chẩn đoán mắc chứng tự kỷ Asperger, đã thành công. Tòa án tuyên bố Sanofi “chịu trách nhiệm vì thiếu thông tin về nguy cơ dị tật và phát triển thần kinh của Dépakine, sản phẩm mà họ tiếp thị, vì giữ sản phẩm bị lỗi trên thị trường và thiếu sự cảnh giác trong quá trình mang thai của Mdm Marine Martin, từ năm 1998 đến năm 2002”.

Chiến dịch vận động ở Anh phản ánh sự thất bại trong việc truy tố Sanofi ở Anh

Emma Friedman, một nhà vận động ở Anh, con trai Andy là một phần của vụ kiện thất bại ở Anh, cho biết: “Phán quyết gửi đi một thông điệp rõ ràng rằng Sanofi có thể và nên hành động để ngăn chặn thiệt hại. Con trai tôi sẽ không thể thực hiện hành động tương tự ở Anh do những thiếu sót trong luật pháp và quyền truy cập vào công lý của Anh.” Bà Friedman, người điều hành nhóm vận động FACSaware, cho biết về Mdm Martin: “Chúng tôi cùng nhau vận động để đưa ra cảnh báo, biểu tượng trên bao bì và hạn chế kê đơn, vì vậy phán quyết ở Pháp giống như một chiến thắng cho tất cả chúng tôi.”

Chính phủ Anh chưa thành lập quỹ bồi thường cho các nạn nhân

Trong khi đó, chính phủ Pháp đã thành lập Văn phòng Quốc gia về Bồi thường tai nạn y tế vào năm 2017, đã chi trả gần 58 triệu euro cho 1.120 nạn nhân của sodium valproate. Mặc dù con cái của Mdm Martin đã được chính phủ Pháp hỗ trợ tài chính, bà vẫn kiện nhà sản xuất sau khi từ chối khoản tiền 16.000 euro từ chính phủ vì không đủ chi phí. Sanofi lập luận rằng cơ quan y tế, chứ không phải công ty dược phẩm, quyết định nội dung của tài liệu thông tin liên quan đến sản phẩm y tế, và bác sĩ có trách nhiệm đánh giá xem liệu phương pháp điều trị có phù hợp với tình trạng của bệnh nhân và giải thích các nguy cơ. Hơn nữa, công ty tuyên bố rằng những nỗ lực cảnh báo của họ đối với cơ quan quản lý đã không được chú ý.

Sanofi dự định kháng cáo phán quyết

Sanofi cho biết họ sẽ kháng cáo phán quyết. Kết quả của cuộc điều tra Cumberlege chỉ ra những thiếu sót tương tự của cơ quan quản lý ở Anh, mặc dù nó khuyến nghị một chương trình bồi thường do cả nhà nước và nhà sản xuất tài trợ. Đầu năm nay, ủy viên an toàn bệnh nhân Henrietta Hughes đã khuyến nghị rằng những người bị ảnh hưởng bởi valproate nên được chính phủ hỗ trợ tạm thời 100.000 bảng Anh mỗi người, sau đó sẽ được hỗ trợ thêm dựa trên nhu cầu của họ. Bà Hughes cho biết chính phủ mới đang xem xét đề xuất của bà.

Nguồn: https://news.sky.com

Xem bài viết gốc tại đây